Pozew przeciwko FDA w sprawie ograniczeń dotyczących mifeprystonu w Hawajach

Źródło obrazu：https://apnews.com/article/abortion-medication-mifepristone-hawaii-trump-fda-4ee7c94b494df841868a31a33f2d50c9

HONOLULU (AP) — U.S. Food and Drug Administration (FDA) wciąż zbyt restrykcyjnie ogranicza dostęp do mifeprystonu, leku stosowanego w przypadkach aborcji i w zarządzaniu poronieniami, argumentował prawnik American Civil Liberties Union w piątek w pozwie wniesionym przez lekarza z Hawajów i stowarzyszenia medyczne, kwestionując legalność tych ograniczeń.

Powodowie domagają się, aby sędzia uznał, że FDA naruszyła prawo, ograniczając dostęp do bezpiecznego leku bez naukowego uzasadnienia, ale nie żądają natychmiastowego zniesienia tych ograniczeń, które obejmują specjalne certyfikaty dla lekarzy i aptek oraz wymagają od pacjentów zapoznania się z formularzem doradczym.

Pozew przyjmuje „skromniejsze podejście”, aby dać agencji szansę na poprawienie swoich błędów, powiedziała Julia Kaye, starsza prawniczka w projekcie wolności reprodukcyjnej ACLU, przed rozprawą w sądzie.

Sędzia okręgowy U.S. Jill Otake w Honolulu nie ogłosiła, kiedy wyda orzeczenie.

Piątkowa rozprawa odbywa się w kontekście, gdy tabletka, używana w większości aborcji w USA, wciąż jest uwikłana w politykę, która nęka ją od niemal dekady, a wielu zastanawia się, czy zostanie dodatkowo ograniczona pod administracją prezydenta Donalda Trumpa.

Sprawa sięga roku 2017 i obejmowała zarówno administracje republikańskie, jak i demokratyczne.

„Przez cały ten czas FDA obstawiało się przy swoich skrajnych ograniczeniach, próbując uzasadnić je bez dostarczania wiarygodnego uzasadnienia” – powiedziała Kaye w rozmowie z Associated Press przed rozprawą.

„A w obliczu masy dowodów naukowych potwierdzających bezpieczeństwo”.

Kaye zauważyła, że w czasie administracji byłego prezydenta Joe Bidena, FDA uznało, że wymaganie osobistego odbioru leku nie przynosi korzyści bezpieczeństwu i że należy je zniesie.

Początkowym głównym pozwanym był lekarz z małego miasteczka na wyspie Kauai, gdzie miał kilku kolegów, którzy sprzeciwiali się aborcji.

W tamtym czasie kluczowe ograniczenie wymagało, aby pacjenci odbierali lek osobiście w szpitalu, klinice lub gabinecie lekarskim, co oznaczało, że lekarz musiałby zaangażować wielu swoich kolegów, aby zapasować i wydać lek, powiedziała Kaye.

Kluczowa bariera została ostatecznie usunięta i tabletka może być wysyłana pocztą.

Pierwotny lekarz opuścił Hawaje, a pozew wciąż koncentruje się na pozostałych ograniczeniach, które ACLU twierdzi w aktach sądowych „proporcjonalnie wpływają na pacjentów, którzy już mają trudności z dostępem do opieki zdrowotnej”, takich jak osoby o niskich dochodach lub mieszkające w obszarach wiejskich.

Prawnicy z U.S. Department of Justice twierdzą w dokumentach sądowych, że FDA już zmniejszyło obciążenie, usuwając wymóg osobistego wydania.

Oświadczenia FDA na temat bezpieczeństwa mifepristonu są uzależnione od wprowadzenia ograniczeń, powiedział Noah Katzen, adwokat reprezentujący Departament Sprawiedliwości, w piątek w sądzie.

Zakwestionował również, że powodowie, w tym inny lekarz z Kauai, który przejął rolę głównego powoda, mają podstawy prawne, aby kwestionować ograniczenia.

Katzen odmówił komentarza dla AP po rozprawie.

Prawo Hawajów zezwala na aborcję do momentu, aż płód osiągnie stan zdolności do życia poza macicą.

Po tym, jest legalna, jeśli życie lub zdrowie pacjentki jest zagrożone.

Stan zalegalizował aborcję w 1970 roku, kiedy jako pierwszy w kraju zezwolił na zabieg na prośbę kobiet.

„Na lepsze i gorsze, polityka FDA dotycząca aborcji farmakologicznej ma wpływ na pacjentów w każdym stanie, w tym w stanach, w których aborcja jest prawnie chroniona” – powiedziała Kaye w rozmowie z AP.